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中國治療新冠病毒新藥獲歐盟使用 這是繼2月在美國獲得緊急使用授權之後 又獲准在歐盟區域內使用
【本報綜合外電報導】15日中國科學院微生物研究所消息,由該所與君實生物聯合研發的一款新冠治療性抗體新藥及其聯合治療方法,繼2月在美國獲得緊急使用授權之後,近日又獲准在歐盟區域內緊急使用。
中科院微生物所說,歐洲藥品管理局人類用醫藥產品委員會近日允許歐盟成員國,在公共衛生緊急情況下使用單複製抗體LY-CoV555與LY-CoV016的聯合療法(“抗體雞尾酒”療法)應對新冠肺炎感染患者,其中,LY-CoV016由中科院微生物所與君實生物聯合研發。
此前,美國食品藥品監督管理局已於2月上旬批准該“抗體雞尾酒”療法的藥物在美國的緊急使用授權,用於治療新冠輕症、中症感染者。
據中科院微生物所介紹,特異性單複製中和抗體被譽為瞄准新冠病毒的“生物導彈”,對於新冠肺炎同時具有預防和治療作用,早在新冠疫情暴發初期,中科院微生物所就著手布局單複製抗體研發,利用單B細胞抗體篩選平台,從康復期患者體內分離並篩選出多個抗體,並與企業高效合作,迅速對候選抗體進行多路並行開發和規模化生產。
中科院微生物所表示,美歐相繼批准中國研發的新冠治療性抗體新藥聯合治療方法緊急使用,標誌著具有中國自主知識產權的新冠病毒特異性抗體藥物安全性和有效性已獲得世界認可。
↑圖說:單複製抗體聯合療法藥物,紅色為中國中科院微生物所與君實生物聯合研發的LY-CoV016,黑色為LY-CoV555(供圖)
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